ESTER, en partenariat avec ALLIS-NA, vous propose un Workshop sur la stratégie PRIME de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA).
PRIME est un programme destiné à renforcer le soutien au développement de médicaments ciblant un besoin médical non satisfait. Il repose sur une interaction renforcée et un dialogue précoce avec les développeurs de médicaments prometteurs, afin d’optimiser les plans de développement et d’accélérer l’évaluation pour qu’ils puissent atteindre les patients plus tôt.
Grâce à PRIME, l’Agence offre un soutien précoce et proactif aux développeurs de médicaments pour optimiser la génération de données solides sur leurs avantages et risques et permettre ainsi une évaluation accélérée de leurs applications.
- Quels sont les critères d’éligibilité pour les industriels ?
- Quels sont les niveaux de données requis ?
- Quand et comment adopter cette stratégie ?
Un expert de l’Agence Européenne des Médicaments répondra à toutes ces questions.
Evénement gratuit sur inscription.